製品ディテール
1. 製品の位置づけ
Labodorf HydraSebum Duoは、以下に準拠したプロフェッショナル統合型皮膚水分-皮脂測定器です：T/GDCA 008‑2021 クレンジング製品の保湿・油分コントロール性能に関する人体試験方法。化粧品の効能評価をヒト被験者で行うために設計されており、クレンジング、保湿、皮脂コントロール、皮膚バリア関連のスキンケア製品のヒト被験者試験をサポートします。固定測定部位での標準化された比較分析を可能にし、皮膚水分量と皮脂量という2つの主要な皮膚バイオマーカーを同時に取得します。純粋に主観的な肌感触フィードバック（例：洗顔後のさっぱり感やつっぱり感）による判断の限界を排除します。また、その操作はEEMCOガイドライン（皮膚水分量の電気的測定）で定義された環境および操作仕様に従います。
2. 測定原理
- 皮脂（皮膚油分）測定：反射光度計法 内蔵の青色LEDが皮膚表面に光を照射します。機器は反射光の強度を測定します。皮脂濃度は反射光の強度を変化させ、これらの強度変化から皮脂量が算出されます。
- 角層水分測定：皮膚表面電気伝導度法 皮膚表面の電気伝導率を測定して角層水分量を算出します。この原理の主な利点は、高い皮膚水分レベルでも微妙な水分変動を捉える能力にあり、多くの代替水分検出ソリューションよりも優れた感度を提供します。
業界における皮脂測定の3つの主流な原理を参考として紹介します：透過光度計法（Sebumeter）、反射光度計法（HydraSebum Duo）、微量天秤法（SebumScale）。本機器は反射光度計法を採用しています。
3. ハードウェアと接続性
- 内蔵バッテリーで駆動するハンドヘルドプローブユニット。コンピューターソフトウェアと通信します：Bluetooth。ユーザーはPCソフトウェア上で対応するCOMポートを選択して接続を確立します。
- センサープローブ：各試験前に、乾いた柔らかい布でセンサーを拭き、試験結果に干渉する可能性のある残留水分、汗、スキンケア残留物、油汚れを除去します。
- ステータスインジケーターライト：
- 緑色の高速点滅：測定中
- 青色光点灯：測定完了、データがソフトウェアに送信されました。
4. 標準テスト手順
4.1 被験者および環境要件
テスト環境：温度 20〜22 °C、相対湿度40〜60 %。被験者は正式なテストの前に、この環境内で15〜30分間順応するものとする。運動後、発汗後、または洗顔直後には測定を行ってはならない。テスターは、被験者の皮膚タイプ、最後の洗浄時刻、化粧品/スキンケアの使用状況、および指定された測定部位を記録するものとする。
4.2 測定部位
- 皮脂測定：額の3 cm × 3 cmの領域。
- 水分量／経表皮水分蒸散量（TEWL）測定：頬および頬骨領域の3 cm × 3 cmの範囲。
重要な操作上の注意：プローブは皮膚に平らに当てる必要があります。一定の接触圧力。圧力、タイミング、解剖学的部位が一貫していないと、比較不可能なデータセットが生成され、皮膚の水分－皮脂テストにおける主要な課題の1つとなります。
4.3 ソフトウェアデータログ
ソフトウェアは自動的に記録します：皮膚水分値、皮脂値、周囲温度、周囲湿度、プローブ接触圧。
ゼロ値を示す測定値、極端な変動、またはプローブの滑りは破棄され、測定を繰り返す必要があります。各テストポイントで反復測定がサポートされています。被験者情報、テスト部位、サンプル名、タイムスタンプは同時に保存されます。ソフトウェアは顔面の測定位置を可視化し、統計的有意差分析用のデータセットをエクスポートします（保湿／油分コントロール効果判定の閾値はP<0.05）。
5. 適用シナリオと効果判定ロジック
主に、クレンザー、保湿剤、皮脂コントロールスキンケア製品のヒト被験者による化粧品有効性試験に使用されます。
- 保湿効果の判定: 適用後の水分/経表皮水分蒸散量（TEWL）パラメータが適用前のベースライン値より統計的に優れている場合、または対照群の結果より有意に優れている場合（P < 0.05）、テスト製品はテスト時点で保湿性があると見なされます。それ以外の場合、保湿効果は確認されません。
- 皮脂コントロール効果の判定：使用後の皮脂量が使用前のベースラインより統計的に低い場合、または対照群の結果より有意に低い場合（P < 0.05）、試験製品は試験時点で油分コントロール効果を発揮します。それ以外の場合、油分コントロール効果は確認されません。
中核要件：皮脂抑制の評価は皮脂量の減少のみに依存することはできません。皮膚の水分量を並行してモニタリングし、過度な洗浄によって皮膚水分が失われ、つっぱり感や乾燥を引き起こすことを排除する必要があります。また、被験者個人の知覚による主観的な感覚バイアスも避けなければなりません。
6. 業界のテストにおける課題を解決
皮膚生体計測テストにおける3つの一般的な課題に対処します：
- 目視検査や触覚による主観的評価を客観的な数値測定に置き換え、前後の比較を可能にし、照明、環境条件、個人の感覚差による偏差を排除します。
- 水分量と皮脂量を同時に測定します。評価者は皮脂減少のみに注目して水分損失を見落とすことはありません。
- 接触圧を記録し、測定部位を固定し、環境条件を標準化して変数を制御し、事前・事後および群間データセットの比較可能性を確保します。
7. データ可視化出力
2次元の水分-皮脂座標チャートを生成します。水平方向の水分軸は0～1500単位、垂直方向の皮脂軸は0～1500単位の範囲です。9グリッド図は、乾燥肌、正常肌、脂性肌、および複数の敏感肌サブタイプを含む皮膚表現型を分類し、各皮膚カテゴリーに説明的な特性注釈を付けます。